盐酸胺碘酮注射液获得国 家药品监督管理局上市许可
我公司研发的盐酸胺碘酮注射液(3ml:150mg)已经获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准
本公司自主研发生产的盐酸胺碘酮注射液成功通过国家药品监督管理局(NMPA)审评审批,正式获得药品上市许可,批准文号为国药准字H20263571。
本品研发与生产全程严格遵循《中华人民共和国药典》及国家药品标准,经多批次质量验证,产品纯度高、稳定性佳、质量可控,其药理作用契合III类抗心律失常药临床应用要求,可有效用于不宜口服给药时严重房性、室性心律失常的治疗,及体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏,满足心血管临床对严重心律失常急救与治疗的临床需求。
本次盐酸胺碘酮注射液成功获批,是公司在心血管领域药物研发、生产质控及产业化能力的综合体现,彰显了公司在抗心律失常药物研发赛道的技术积淀与核心竞争力。未来,公司将持续聚焦心血管领域临床未满足需求,深耕创新研发与精益生产,严守药品质量安全生命线,不断推出更多安全、有效、质优的医药产品,为临床心血管疾病诊疗提供更丰富的用药选择,助力我国医疗健康事业高质量发展,切实惠及广大心血管疾病患者。
温馨提示:本品为处方类抗心律失常药物,临床使用需严格遵循医师指导及药品说明书规定的用法用量、禁忌与注意事项。