左乙拉西坦注射用浓溶液喜获国家药品监督管理局上市许可

来源：www.yilipharm.com 发布日期： 2023年06月16日

我公司的左乙拉西坦注射用浓溶液（5ml:500mg）是按照质量和疗效一致性评价技术要求以原研产品开浦兰® (Keppra®)为参比制剂研制而成。

2022年6月28日，我公司产品左乙拉西坦注射用浓溶液（5ml:500mg）喜获国家药品监督管理局药品上市许可。
我公司的左乙拉西坦注射用浓溶液（5ml:500mg）是按照质量和疗效一致性评价技术要求以原研产品开浦兰® (Keppra®)为参比制剂研制而成。
左乙拉西坦是吡咯烷酮衍生物，可抑制海马癫痫样突发放电，而对正常的神经元兴奋性无影响，可能选择性地抑制癫痫样突发放电超同步化和癫痫发作的传播。本品用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性发作）的治疗，可在患者暂时无法应用口服制剂时替代给药。