氟伐他汀钠缓释片喜获国家药品监督管理局上市许可

来源：www.yilipharm.com 发布日期： 2023年06月16日

氟伐他汀是羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常（FredricksonⅡa及Ⅱb型）的患者。

经过公司各部门的通力合作，氟伐他汀钠缓释片（80mg）于2021年10月26日喜获国家药品监督管理局上市许可。氟伐他汀钠缓释片（80mg）作为中美共线产品，已于2021年04月26日获得美国FDA的上市许可（ANDA APPROVAL）。
我公司的氟伐他汀钠缓释片（80mg）是仿制原研产品来适可而研发的，拥有自主组合物处方专利保护。
氟伐他汀是羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常（FredricksonⅡa及Ⅱb型）的患者。氟伐他汀不但具有良好的调脂作用，还能有效保护血管内皮，降低高血压患者颈动脉内中膜厚度。氟伐他汀经肝脏清除，仅有不到6％的药物进入尿中，与同类产品比较，长期用药对肾功能影响很小，是临床选择的安全有效的一线血脂调节药。